+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для

Полное наименование услуги:. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти. Орган, предоставляющий услугу:. Министерство здравоохранения Московской области. Право на получение услуги:. Условия предоставления услуги:.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

По информации из единого реестра Росздравнадзора на территории Москвы фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ осуществляют около 4 тыс.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью

Вилькен 1. Общие положения 1. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий далее именуемых аптечными учреждениями является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению. Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности без наличия Государственной лицензии запрещается, В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности.

В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется лицензионными комиссиями. Лицензирование деятельности аптечных учреждений проводится в строгом соответствии с действующим законодательством, настоящей инструкцией, нормативными и методическими документами, утвержденными органами государственного управления и Министерством здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими деятельность аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению.

Государственная лицензия на право заниматься фармацевтической деятельности должна содержать: - полное наименование аптечного учреждения с указанием его организационно-правовой формы; - местонахождение аптечного учреждения; - разрешение на фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения населения; - номер лицензии; - дату занесения лицензии в реестр.

Лицензированию подвергаются все виды фармацевтической деятельности, выполняемые аптечными учреждениями, в том числе: - изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений; - изготовление всех видов лекарственных форм по частоповторяющимся прописям врачей мелкими сериями; - контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него; - получение населению и лечебно-профилактическим учреждениям лекарственных средств как изготовленных в аптеках так и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.

Лицензирование аптечных учреждений проводится при открытии новых аптечных учреждений, изменении аптечными учреждениями организационно-правовой формы и формы собственности, окончании срока действия выданной ранее лицензии. Лицензирование может проводится досрочно по инициативе аптечного учреждения с целью получения лицензии на новые виды лекарственной помощи и услуг по инициативе органов государственного управления, в случае аннулирования или приостановления действия лицензии.

Порядок получения лицензии аптечным учреждением 2. Для получения государственной лицензии аптечное учреждение представляет в лицензионную комиссию следующие документы: 2. Заявление; 2. Копию свидетельства о государственной регистрации учреждения предприятия заверенную в нотариальном порядке ; 2. Копию Устава или Положения лицензируемого учреждения, утвержденного в установленном порядке 2 экз. Копию ордера или договора об аренде помещения, оборудования заверенные в нотариальном порядке ; 2.

Заявляемые на лицензирование виды фармацевтической деятельности, услуг; 2. Заключение государственного санитарного надзора; 2. Заключение государственного пожарного надзора; 2. Заключение о состоянии эксплуатации здания помещения ; 2.

Аккредитационные сертификаты аптечных учреждений и персонала; 2. Копию ранее выданной лицензии для учреждений ранее прошедших лицензирование ; 2.

Копию платежного поручения об уплате единовременного сбора за выдачу лицензии. Процедура лицензирования определяется комиссией и предусматривает изучение представленных аптечным учреждением документов, проведение экспертизы на местах и выдачу лицензии. Документы рассматриваются в срок, установленный органом государственного управления. В случае, если поданные аптечным учреждением документы не соответствуют предъявляемым требованиям, они возвращаются заявителю в сроки.

Новый срок рассмотрения исчисляется с момента повторной подачи документов. Аптечное учреждение, прошедшее лицензирование в установленном порядке, получает лицензию и протокол к лицензии приложение 1. В протоколе подробно указываются все виды фармацевтической деятельности, прошедшие лицензирование.

Срок действия лицензии устанавливается органом государственного управления. Бланки лицензий и лицензионных протоколов являются документами строгой отчетности, изготавливаются типографическим способом, имеют учетную серию и номер.

Отзыв лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности аптечным учреждением может быть приостановлена и отозвана в случаях: - нарушения аптечным учреждением действующего законодательства, нормативных и методических документов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, определяющих, порядок деятельности аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению, стандартов аптечных учреждений; - изменения Устава и видов деятельности аптечного учреждения без перерегистрации в лицензионной комиссии.

До получения лицензии аптечное учреждение и физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную деятельность в системе лекарственного обеспечения, должны пройти аккредитацию в соответствии с действующим в Российской Федерации порядком. За выдачу лицензии аптечное учреждение уплачивает единовременный сбор в размере, устанавливаемом территориальным органом государственного управления.

Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия указанные документы сдаются в архив. Права и обязанности лицензируемых аптечных учреждений 3.

Лицензируемое аптечное учреждение имеет право: - обжаловать решение территориальных лицензионных комиссий; - проходить досрочное лицензирование в случаях, предусмотренных п.

Лицензируемое аптечное учреждение обязано: - в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования; - предоставлять достоверные сведения в документах подаваемых в лицензионную комиссию; - уплачивать сбор за выдачу лицензии; - обеспечивать представительство аптечного учреждения предприятия на заседании лицензионной комиссии. Порядок разрешения споров и ответственности сторон 4. В случае несогласия с отказом в выдаче лицензии, аннулирования ее или приостановления ее деятельности, аптечное учреждение вправе обратиться в республиканскую лицензионную комиссию.

Аптечному учреждению предприятию разрешается деятельность в системе лекарственного обеспечения населения согласно прилагаемому протоколу. Лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений.

127. Лицензирование фармацевтической деятельности

Официальное разрешение на осуществление деятельности в сфере фармацевтики носит название лицензии. Данное разрешение является бессрочным, то есть неограниченным по сроку действия. Для получения лицензии нужно оплатить госпошлину в размере 7 рублей и соблюсти ряд требований. В нашей сегодняшней статье мы расскажем, какие шаги необходимо совершить для получения разрешения, а также какие документы для этого потребуются. Сразу обратим ваше внимание, что выдачей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в зависимости от ее вида занимаются различные органы, а именно:. В этот орган следует обращаться, если планируется деятельность, которая связана с торговлей лекарственными средствами для медицинского применения оптом. Помимо этого, такое разрешение оформляется, если будет планироваться деятельность аптек, которые находятся в ведомстве федеральных органов исполнительной власти.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Вилькен 1. Общие положения 1. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий далее именуемых аптечными учреждениями является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению. Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности без наличия Государственной лицензии запрещается, В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности. В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется лицензионными комиссиями.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензирование видов деятельности: получение лицензии, помощь адвоката

Для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения наименования юридического лица, изменения адреса места нахождения юридического лица, изменения места жительства индивидуального предпринимателя, изменения имени, фамилии и отчества в случае, если имеется индивидуального предпринимателя, изменения реквизитов документа, удостоверяющего его личность, изменения адреса места осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности лицензиат представляет следующие документы:. Для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии или при намерении выполнять новые работы услуги , составляющие фармацевтическую деятельность лицензиат представляет следующие документы:. Для предоставления дубликата, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиат представляет следующие документы:. Для предоставления информации из сводного реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, заявитель представляет заявление о предоставлении выписки из сводного реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в произвольной форме. Для прекращения действия лицензии лицензиат представляет заявление о прекращении фармацевтической деятельности, в котором указываются:. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Заплатить налоги необходимо до 2 декабря. Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение. Просто так торговать лекарствами нельзя, даже если их будет продавать сотрудник с медицинским образованием. Помимо аптек есть и много других видов деятельности в области фармацевтики, требующих получения лицензии.

О лицензировании фармацевтической деятельности

Пунктом 4 ст. Лицензии на виды деятельности, перечисленные в ч. Замене подлежат лицензии на виды деятельности, наименования которых изменились, а также лицензии, не содержащие перечня работ услуг , которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности. Такие лицензии подлежат переоформлению в порядке, установленном ст. Переоформленные лицензии будут действовать бессрочно п.

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Вы точно человек?

Однако, в силу того, что он является относительно новым для российского законодательства и подвергался постоянным изменениям, на сегодняшний день мы не можем говорить о том, что в России существует эффективный механизм лицензирования фармацевтической деятельности. В свою очередь, лицензирование фармацевтической деятельности стало обязательным только в г. В целом, характеризуя систему лицензирования фармацевтической деятельности в период с по г. Существовали значительные противоречия между федеральным и региональным уровнем законодательства, между отраслевы- ми нормативными правовыми актами, посвященными обращению лекарственных средств, и нормативными правовыми актами, регулирующими лицензирование.

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для

Наши юристы досконально проанализируют документацию и вынесут экспертное решение. Передача аванса - это одна из любимых ловушек для различных мошенников в сфере покупки недвижимости. Риск отдать свои деньги и не увидеть больше продавцов очень велик. Поэтому присутствие юриста при согласовании и передаче аванса будет совсем не лишним.

В свою очередь, лицензирование фармацевтической деятельности В отношении иных помещений точных числовых значений не предусмотрено.

Что ещё мы можем предпринять. У меня вопрос по поводу увольнения. До июня 2019 магазин работал с 9 до 20.

Чаще всего сегодня имеет место изъятие прав за превышение скорости и управление автомобилем в состоянии опьянения (алкогольного либо наркотического. Следует отметить некоторые важные моменты по поводу исчисления срока, в течение которого длится лишение ВУ.

К основным таковым важно отнести: отсчет времени начинается только лишь после того, как водительское удостоверение будет сдано до этого момента исчисление периода лишения не будет осуществляться сегодня работники ГИБДД не имеют права осуществлять процесс изъятия прав подобное возможно только лишь по решению суда Нередко случается, что многие водители стараются хитрить и попросту сдают ВУ, но при этом продолжают использовать временное удостоверение для управления транспортным средством.

Следует заполнить форму на сайте, обязательно вписав в нее имя и контактный телефон. Указание подробностей дела обязательно.

Обращаясь к юристу, окажите полное доверие правовому эксперту.

А неправильна формулировка этих требований может послужить отказом в иске. Нами (юр лицо) был поставлен товар клиенту по договору поставки, за который клиент не платит деньги с 2018 года.

По устной договоренности с клиентом товар они оплачивали с отсрочкой 14 дней. Все шло гладко до определенного момента.

В соответствии с действующим законодательством Республики Беларусь юридическая помощь оказывается бесплатно коллегиями адвокатов за счет своих средств: ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ: 1. При этом обвиняемый имеет право с момента ознакомления с постановлением о применении меры пресечения либо с постановлением о привлечении в качестве обвиняемого получить от органа уголовного преследования письменное уведомление о его правах.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензирование предпринимательской деятельности и выдача лицензии
Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Владлена

    А почему вот только так? Размышляю, как нам прояснить этот обзор.

  2. darsnencturtpa

    Ничего себе подборочка!!!!!!! Великолепно!

  3. Лучезар

    Я считаю, что Вы ошибаетесь. Могу отстоять свою позицию. Пишите мне в PM, поговорим.